央廣網(wǎng)北京6月20日消息 據(jù)中央廣播電視總臺中國之聲《新聞和報(bào)紙摘要》報(bào)道,科技部、國家衛(wèi)健委19日通報(bào),我國已有5個(gè)新冠疫苗獲批開展臨床試驗(yàn),占全世界開展臨床試驗(yàn)疫苗總數(shù)的4成,預(yù)計(jì)近期其他技術(shù)路線疫苗也有望相繼獲批開展臨床試驗(yàn)。2020-06-20 新聞和報(bào)紙摘要全文>>>
我國科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)按照滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗等5條技術(shù)路線,共布局了12項(xiàng)疫苗研發(fā)任務(wù)。目前,已對1個(gè)腺病毒載體疫苗和4個(gè)滅活疫苗開展了臨床試驗(yàn),占全世界開展臨床試驗(yàn)疫苗總數(shù)的4成。
聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專班專家組副組長王軍志:目前我們國家新冠疫苗的研究,已經(jīng)有五家進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段,其中,有三家已經(jīng)完成了II期臨床,所有研究的過程、研發(fā)的過程、評價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)、保證安全有效的技術(shù)指南,都是符合國際標(biāo)準(zhǔn)的。下一步就必須積極開展臨床III期試驗(yàn),獲得真正疫苗大人群的有效性保護(hù)率數(shù)據(jù),這個(gè)對我們的疫苗最終取得成功極為重要。
從實(shí)驗(yàn)室的研究到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究再到人體的一期、二期臨床試驗(yàn)研究,科研團(tuán)隊(duì)都將把安全性和有效性放在第一位,為達(dá)到可應(yīng)用并作為公共產(chǎn)品向全球提供這一目標(biāo)不懈努力。
專家強(qiáng)調(diào),如果面臨特別重大公共衛(wèi)生事件,依照疫苗法規(guī)定,在充分論證、知情同意的前提下,在一定范圍和期限內(nèi)可以緊急使用疫苗,以保護(hù)一些暴露風(fēng)險(xiǎn)高的群體。
聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉:大家都關(guān)心什么時(shí)候疫苗才能用上,我們嚴(yán)格按照藥品管理法的規(guī)定,要完成疫苗的I期II期III期臨床試驗(yàn),最終通過嚴(yán)格的審評審批上市。另一方面,我們根據(jù)疫情的嚴(yán)重程度,按照我國疫苗法第20條規(guī)定,出現(xiàn)特別重大公共衛(wèi)生事件的時(shí)候,我們可以啟動(dòng)疫苗的緊急使用。