12月20日，光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心正式揭牌成立。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新湖北服務(wù)站光谷聯(lián)絡(luò)處同期授牌。

光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心是在湖北省藥監(jiān)局和東湖高新區(qū)光谷生物城的指導(dǎo)下，由武漢高科集團(tuán)下屬武漢高科醫(yī)療器械園有限公司作為實(shí)體運(yùn)營單位，聯(lián)合湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、光谷醫(yī)學(xué)倫理審查委員會（籌）、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院等單位共同發(fā)起設(shè)立。揭牌儀式現(xiàn)場，10家共建單位、10家戰(zhàn)略合作伙伴、10家首批服務(wù)企業(yè)先后簽約。

據(jù)悉，光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心將鏈接、集聚和整合醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)要素，為醫(yī)療器械企業(yè)提供研發(fā)設(shè)計、注冊檢驗(yàn)、臨床研究、注冊申報及量產(chǎn)服務(wù)的全鏈條服務(wù)，旨在實(shí)現(xiàn)“集中優(yōu)勢資源、集合先進(jìn)力量、集聚專業(yè)服務(wù)”，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

該中心將采取“線上+線下”服務(wù)模式。線上端口將于2025年一季度上線運(yùn)行，可實(shí)現(xiàn)服務(wù)申請、需求受理、項(xiàng)目跟進(jìn)、效果評價等，讓企業(yè)對服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)進(jìn)度一目了然。線上端口還將與湖北科創(chuàng)供應(yīng)鏈平臺進(jìn)行連接，讓企業(yè)找資金、找人才一網(wǎng)搞定。線下服務(wù)中心設(shè)在武漢高科醫(yī)療器械園B15棟，企業(yè)在這里可一次性對接所有服務(wù)機(jī)構(gòu)，和所有服務(wù)事項(xiàng)，真正做到讓企業(yè)少跑腿。

據(jù)介紹，光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心將組建專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)運(yùn)營管理，設(shè)立專家咨詢委員會，圍繞醫(yī)療器械的細(xì)分領(lǐng)域，邀請相關(guān)院士、產(chǎn)業(yè)專家等加入，為創(chuàng)新服務(wù)中心的建設(shè)和不斷完善提供智力支撐，為企業(yè)的個性化需求提供專業(yè)指導(dǎo)，助力東湖高新區(qū)打造國內(nèi)一流的醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)體系和政策體系。預(yù)計到2027年底，通過中心，將新落地創(chuàng)新型醫(yī)療器械項(xiàng)目不少于100個；服務(wù)醫(yī)療器械領(lǐng)域頂尖研發(fā)人才、卓越工程師和高水平項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)不少于300個；各類突破性的診療技術(shù)和關(guān)鍵成果不少于20個。（供稿：東湖高新區(qū)光谷生物城）