央廣網(wǎng)西安5月9日消息(記者雷愷 通訊員張偉峰 王成忠)記者從陜西省藥品監(jiān)管局獲悉,為落實醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)主體責任,陜西省藥品監(jiān)管局從即日起到今年11月,集中開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動,強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理,嚴懲各類違法違規(guī)行為。
據(jù)介紹,此次行動重點清理未履行法定義務的第三方平臺、違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)、利用網(wǎng)絡銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品和違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息行為,重點查處第三方平臺未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務;直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售;醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案等違法違規(guī)行為。
行動方案明確,陜西省藥監(jiān)局組織行政區(qū)域內(nèi)第三方平臺按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章全面開展自查,全面落實第三方平臺管理責任,嚴格履行法定義務。市級負責醫(yī)療器械監(jiān)督管理的部門要組織行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)按照相關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定全面開展自查,切實落實企業(yè)責任。陜西省藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)第三方平臺存在未按要求辦理備案、未展示備案憑證編號和未建立管理制度、未按要求對入駐企業(yè)進行核實登記等違法違規(guī)行為,依法進行查處。市級監(jiān)督管理部門對未經(jīng)許可或者備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售、未辦理網(wǎng)絡銷售備案等違法違規(guī)行為,依據(jù)相關(guān)法規(guī)進行查處。
陜西省藥品監(jiān)管局要求,各級監(jiān)管部門要堅持“線上”和“線下”同步推進的原則,對通過“線上”監(jiān)測、群眾舉報等方式發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索,加強“線下”深挖細查,嚴肅查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為。要加強與有關(guān)部門的溝通協(xié)作,對存在嚴重違法違規(guī)行為的第三方平臺、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負責人要列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會公開,實施聯(lián)合懲戒。涉嫌犯罪的,及時移送公安機關(guān)追究刑事責任。