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央廣網(wǎng)

天士力聲明李連達有關(guān)丹參滴丸三期的言論嚴(yán)重失實

2017-09-15 14:56:00來源:央廣網(wǎng)

  央廣網(wǎng)天津9月15日消息(記者陳慶濱)近期,李連達在科學(xué)網(wǎng)個人博客上針對天士力公司產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸美國FDA Ⅲ期臨床試驗公開發(fā)表了《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗,損失慘重,教訓(xùn)慘痛》的文章。對此言論,天士力集團今天發(fā)表聲明中,該文章編造吸引眼球的虛假標(biāo)題,內(nèi)容與事實嚴(yán)重不符,這些違法的、錯誤的言論,可能對投資者和消費者造成誤導(dǎo)。

  李連達在其文章中,其文章標(biāo)題及內(nèi)容均提及“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”、“藥物無效”。在此份聲明中,天士力方面表示,公司于2017年8月31日發(fā)布的《關(guān)于復(fù)方丹參滴丸美國FDA 新藥申報可行性會議情況的公告》(臨2017-47)中所闡述的內(nèi)容是客觀、嚴(yán)謹?shù)氖聦,并及時做了信息披露:FDA肯定了T89-07-CAESA臨床試驗的價值,指出試驗第六周時T89的高、低劑量治療組相對安慰劑組和三七組對提高平板運動時間在p<0.05統(tǒng)計學(xué)水平上具有顯著意義,臨床試驗實際統(tǒng)計結(jié)果p值為0.02,而且運動時間提高的趨勢和速率的臨床意義顯著;第四周的點對點比較結(jié)果統(tǒng)計學(xué)臨界顯著;公司在已完成的Ⅲ期臨床試驗的基礎(chǔ)上,增補一個六周統(tǒng)計顯著的驗證性試驗,用于滿足美國FDA新藥申請的要求;FDA同意在遞交新藥申請(NDA)前,公司可公開發(fā)表本試驗結(jié)果。

  這是根據(jù)美國FDA新藥申報法規(guī)要求,在前期臨床試驗已經(jīng)取得有效的臨床結(jié)果基礎(chǔ)上進行的補充驗證性試驗,是復(fù)方丹參滴丸新藥申報進程的繼續(xù)推進;FDA肯定了T89-07-CAESA臨床試驗價值,肯定了試驗藥物的安全性、有效性、質(zhì)量可控性,完善試驗和申報工作還在進行中,而李連達卻故意歪曲事實,聲稱“丹參滴丸三期臨床慘遭失敗”、“藥物無效”,這明顯屬于顛倒是非、惡意誹謗。

  天士力公司表示,李連達在十多年前因與該公司的合作研究項目產(chǎn)生分歧后,便開始對天士力多次發(fā)表惡意的不實性言論,嚴(yán)重損害了天士力名譽權(quán),為了維護企業(yè)合法權(quán)益,天士力迫不得已對李連達提起法律訴訟,經(jīng)天津市第一中級人民法院一審和天津市高級人民法院二審、以及最高人民法院最終裁定,最終判決李連達侵害天士力名譽權(quán),并應(yīng)停止發(fā)表對天士力及復(fù)方丹參滴丸產(chǎn)品產(chǎn)生不良社會影響的不實評論,并處30萬元罰款作為名譽侵權(quán)損害賠償。判決生效后,李連達不但不按照法律判決履行其應(yīng)盡義務(wù),相反卻以科學(xué)家自居,將沒有任何依據(jù)的不實言論變本加厲的屢次在網(wǎng)絡(luò)上公開散布,這是違反法律規(guī)定和違背科學(xué)道德精神的行為。

  天士力在聲明中提示消費者和投資者提高警惕,不要被這些基于惡意動機所發(fā)表的違法錯誤言論所誤導(dǎo)。同時,對李連達的違法行為,天士力保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

編輯: 劉拓拓
關(guān)鍵詞: 天津

天士力聲明李連達有關(guān)丹參滴丸三期的言論嚴(yán)重失實

近期,李連達在科學(xué)網(wǎng)個人博客上針對天士力公司產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸美國FDA Ⅲ期臨床試驗公開發(fā)表了《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗,損失慘重,教訓(xùn)慘痛》的文章。