央廣網(wǎng)天津11月27日消息（記者張強(qiáng)）11月27日，備受矚目的協(xié)和留創(chuàng)園醫(yī)療器械概念驗(yàn)證和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)正式上線，標(biāo)志著團(tuán)泊健康城在生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新開發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域邁出了重要一步，為區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方位、一站式的研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)。

協(xié)和留創(chuàng)園外景（央廣網(wǎng)發(fā) 團(tuán)泊健康城供圖）

天津市靜海區(qū)圍繞“四個(gè)善作善成”重要要求，扎實(shí)實(shí)施“十項(xiàng)行動(dòng)”，全力打好生態(tài)資源、醫(yī)藥研發(fā)、健康產(chǎn)業(yè)“三張牌”，以天津健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際合作示范區(qū)為核心，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)團(tuán)泊健康城。此次平臺(tái)的上線，正是團(tuán)泊健康城在醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域取得的重要突破。該平臺(tái)將充分利用協(xié)華創(chuàng)新在生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)轉(zhuǎn)化與應(yīng)用方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，為區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從醫(yī)療器械研發(fā)、工藝優(yōu)化、臨床試驗(yàn)到生產(chǎn)制造、申報(bào)上市的全鏈條服務(wù)。

該平臺(tái)位于協(xié)和（天津）留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園西園內(nèi)，建有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)ISO13485的生產(chǎn)場(chǎng)地超千平方米，包括十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)及局部百級(jí)的凈化區(qū)，可滿足幾乎所有醫(yī)療器械的生產(chǎn)需求，配套輔助實(shí)驗(yàn)室、常溫低溫專業(yè)庫(kù)房。概念驗(yàn)證平臺(tái)設(shè)有近千平方米共享辦公室、共享實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞間和大設(shè)備間等，提供基因合成、分子檢測(cè)、基因測(cè)序、蛋白分離純化與檢測(cè)、流式細(xì)胞檢測(cè)、納米制劑等多種分子生物學(xué)和藥學(xué)實(shí)驗(yàn)所需的技術(shù)服務(wù)和設(shè)備，滿足生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械研發(fā)測(cè)試所需。同時(shí)公司擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，提供專業(yè)的工藝開發(fā)、體系建設(shè)、注冊(cè)申報(bào)、上市咨詢服務(wù)，并為優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目提供投融資機(jī)會(huì)。

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)（央廣網(wǎng)發(fā) 團(tuán)泊健康城供圖）

據(jù)悉，概念驗(yàn)證和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)將涵蓋醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造等多個(gè)環(huán)節(jié)，為醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方位服務(wù)。在研發(fā)階段，平臺(tái)將提供靶點(diǎn)驗(yàn)證、方法學(xué)研究、原型設(shè)計(jì)等一系列服務(wù)，幫助企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)快速推進(jìn)科研成果產(chǎn)品化進(jìn)程。在臨床試驗(yàn)階段，平臺(tái)將提供臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、受試者招募、數(shù)據(jù)管理等一系列服務(wù)，確保臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行。在生產(chǎn)制造階段，平臺(tái)將提供原輔料篩選、生產(chǎn)質(zhì)量體系建設(shè)、工藝優(yōu)化、質(zhì)檢包裝等一系列服務(wù)，確保醫(yī)療產(chǎn)品高質(zhì)量生產(chǎn)。

除了提供專業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)外，平臺(tái)還將注重技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，積極引入先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備，不斷提升平臺(tái)研發(fā)和生產(chǎn)能力。同時(shí)，平臺(tái)還將加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)的合作與交流，共同推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。平臺(tái)將依托北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院天津基地資源，打造特色化、差異化的醫(yī)療器械發(fā)展方向，以創(chuàng)新型醫(yī)療器械、家用醫(yī)療器械、軟件醫(yī)療器械為主要引進(jìn)目標(biāo)，搭建科研成果從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)品上市的高速通道，推動(dòng)技術(shù)革新與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和規(guī)�；�發(fā)展，完善醫(yī)療器械產(chǎn)學(xué)研用一體化的功能配套。

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)（央廣網(wǎng)發(fā) 團(tuán)泊健康城供圖）

揭牌儀式中，平臺(tái)還與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所放射所、天津市科學(xué)學(xué)研究會(huì)、北京海川聚義投資管理有限公司、天津益信恒達(dá)科技有限公司簽訂了合作協(xié)議。